最近，由國家藥典委員會擬修訂和公示關于《中國藥典》2015年版四部“0212藥材和飲片檢定通則”、藥用輔料和藥包材的相關標準。擬修訂36個制劑通則，在檢測方法通則方面擬增訂通則15個、指導原則9個，修訂通則30個、指導原則11個。關聯審評審批制度改革的推進對藥用輔料和藥包材標準提出了更高要求，2020年版藥典擬增加藥用輔料標準50個、修訂120個，新增和修訂通用性技術要求4個，并增加功能性、安全性等方面的指標;增訂和修訂藥包材相關通用技術要求4個、通用性檢測方法18個，全面建立和完善藥用輔料、藥包材標準體系。

　　其中，全面制定易霉變中藥材、飲片真菌毒素限量標準。特別對黃曲霉毒素標準進行限定，南京微測采用熒光定量快速檢測系統，建立了中藥材中真菌毒素整體解決方案。

　　樣品前處理方法

　　一、選取5g待測樣本(樣品需經過粉碎處理);

　　二、加樣提取，加入25ML;

　　三、震蕩提取(3min);

　　四、離心(2min)

　　樣本檢測過程

　　一、稀釋。稀釋比例1:5;

　　二、加樣100μL;

　　三、孵育器反應8分鐘;

　　四、插入讀數儀檢測，打印檢測報告;

　　結果判讀和輸出

　　采用便攜式黃曲霉毒素B1檢測儀進行讀數，使得檢測結果更加準確、客觀，避免人為的誤判。

　　檢測結果將呈現于熒光讀數儀液晶顯示屏上，同時可按打印鍵打印獲得紙質的檢測報告，另外，開通儀器的WIFI數據上傳功能后，檢測相關數據信息將自動上傳至“食品安全溯源管理云平臺”，便于溯源及質量管理。

　　南京微測熒光定量快快速檢測技術平臺，推出的真菌毒素熒光定量快速檢測系統，包括真菌毒素快速測定儀、熒光定量快速檢測卡，可快速簡便準確定量的測定各種中藥材樣品中真菌毒素的含量。適用于中藥質檢部門對中藥材及飲片中和黃曲霉毒素的定性定量分析。